Componentes cerámicos para la rodilla BIOLOX®

BIOLOX®delta para la cirugía de reemplazo de la rodilla – La artroplastia de rodilla sin metal

El número de operaciones de reemplazo de la rodilla está aumentando sin cesar cada año. Según los expertos, cada año se implantan aproximadamente dos millones de rodillas. En consecuencia, la prótesis de rodilla es la artroplastia más frecuente incluso por delante de la prótesis de cadera.

Hoy, las esperanzas de vida de la población mundial han superado todas las expectativas y, por eso, ha aumentado la demanda de movilidad y mejoría de la calidad de vida tras el reemplazo de la rodilla. Por otro lado, la incidencia del reemplazo de la rodilla también está aumentando entre pacientes jóvenes y activos, razón por la cual el implante de rodilla debe tener una vida larga.

Además, entre las complicaciones más importantes de la artroplastia de rodilla se encuentran las infecciones, el desgaste del polietileno, el aflojamiento aséptico del implante y la alergia a los metales. El aflojamiento aséptico es el mecanismo predominante del fracaso y la revisión (31,2 %), seguido por la inestabilidad (18,7 %), las infecciones (16,2 %), el desgaste del polietileno (10,0 %), la artrofibrosis (6,9 %) y los defectos de alineación (6,6 %).1 Por eso para elegir el material del implante es imprescindible revisar, en especial, sus propiedades de desgaste y su comportamiento biológico.

Las infecciones de las artroplastias constituyen uno de los motivos más habituales de revisión 2

Más información

"Las infecciones periprotésicas (IPP) representan una de las complicaciones más devastadoras de las artroplastias… su prevalencia parece estar aumentando y, según las previsiones, en Estados unidos en el año 2023 el número de infecciones de estas prótesis superará los 60,000 - 70,000 casos. 3

Se supone que el coste del incremento de las revisiones sépticas de cadera y rodilla superará los 162 mil millones de dólares USA en Estados Unidos en el año 2020.4 Aunque las IPP constituyan una complicación poco frecuente (la incidencia notificada en los Estados Unidos varía entre el 1 y el 2 %), se trata del tercer motivo más frecuente para la revisión de la artroplastia total primaria de rodilla entre la población de Medicare. 27, 28

Problema con los implantes metálicos: Desgaste del polietileno

Más información

Los implantes de rodilla suelen fabricarse con una aleación de cobalto y cromo; a veces se utiliza una aleación de titanio para la bandeja tibial. Un inserto de polietileno se ultiliza como par de fricción con el componente femoral. La evidencia clínica y los resultados a largo plazo revelan que el aflojamiento aséptico limita la vida del implante. Una de las causas fundamentales del aflojamiento aséptico es el desgaste del inserto de polietileno.7

Como se ha comprobado en numerosas investigaciones, el desgaste acelerado del polietileno aumenta la frecuencia de aflojamiento debido a la formación de granulomas y a reacciones de cuerpo extraño, con la destrucción asociada de la reserva ósea. Se ha constatado que la cerámica reduce el desgaste del polietileno.

Hipersensibilidad a los metales

Más información

Fuente: CeramTec / Usbeck
 

Fuente: CeramTec / Usbeck
 

”"La prevalencia de hipersensibilidad a los metales entre los pacientes con un implante que funciona bien se aproxima al 25%, casi el doble que en la población general". 8

>Los iones metálicos liberados in vivo pueden ocasionar reacciones biológicas. La aleación usada en los componentes de la articulación suele contener metales como el cobalto, el cromo y el níquel. En varias publicaciones de casos aislados y estudios clínicos se comunican las manifestaciones clínicas de la alergia a los metales: eccema, problemas para la cicatrización de la herida, derrames recurrentes, tumefacción local, dolor persistente, osteólisis y reacciones similares a un seudotumor con la destrucción muscular subsiguiente. 8,9,16,17,18,19,20

La hipersensibilidad a estos alérgenos ha motivado muchas revisiones de implantes de rodilla.

La cerámica BIOLOX®delta constituye un avance en la artroplastia de rodilla

"En la artroplastia total de rodilla, la cerámica ha aportado mejores datos experimentales en relación a bajas tasas de desgaste así como resultados prometedores tras las primeras aplicaciones clínicas".15

"Los implantes de cerámica constituyen una solución prometedora para los pacientes con alergia a los materiales metálicos del implante".13

La cerámica de alto rendimiento es biocompatible y bioinerte.10 El material cerámico no induce ninguna reacción alérgica conocida. En las publicaciones de casos de reemplazo de cadera y rodilla se han descrito mejoras significativas de los síntomas y disminución de los niveles de los iones metálicos cuando se efectúa la revisión con componentes cerámicos para solucionar las reacciones adversas a los componentes metálicos de los implantes. 21,22,23,24,25,26

La cerámica BIOLOX® es extraordinariamente estable y los tejidos la toleran bien. 11,12 Por este motivo, hoy los componentes cerámicos también se usan en la artroplastia de rodilla. 13,14 La superficie extremadamente dura y lisa minimiza el desgaste de polietileno. 15

Los estudios ya han revelado que la cerámica podría resultar superior al presentar posibles menores tasas de infección. 5,29,30,31,32,33,34 En estos estudios se comparó la cerámica frente a metales y polímeros. El análisis basado en la información de diversos hospitales y registros nacionales de 500.749 revisiones de cadera, algunos de ellos incluso con un análisis multivariable de Cox de los factores de confusión, ha confirmado que la cerámica puede reducir el riesgo de revisiones por infección. 6

Hechos que conviene saber:

Implantes de rodilla BIOLOX®delta sin metal

  • Menor riesgo a revisiones por infección*
  • Seguro respecto a la liberación de
    iones metálicos
  • Improbable Reacción Patogénica por Partículas de Cerámica*
  • Se Desconocen Riesgos de Alergia*
  • Excelente Comportamiento Biológico*
  • Menor desgaste de Polietileno con Cerámica*
  • Resistente al Desgaste por Tercer Cuerpo*
  • Superficie de articulación con gran resistencia a los rasguños*
  • 5 años de exitoso uso clínico*

 
Los implantes de rodilla de BIOLOX®delta están registrados por los clientes de CeramTec. No están aprobados por ninguna autoridad y no se encuentra disponible en todos los países.
*Referencias disponibles en los archivos de CeramTec, a pedido.

Referencias

  1. Lombardi AV Jr , Berend KR , Adams JB .: Why knee replacements fail in 2013: patient, surgeon, or implant?. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11 Supple A):101-4. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34350
  2. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. Adelaide:AOA; 2014
  3. A Recurring Slippery Slope, Javad Parvizi, M.D., F.R.C.S., CURRENT CONCEPTS IN JOINT REPLACEMENT® Winter 2014 Hyatt Regency Grand Cypress, Orlando, Florida, December 10 - 13, 2014
  4. Kurtz SM1, Lau E, Watson H, Schmier JK, Parvizi J., Economic burden of periprosthetic joint infection in the United States. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):61-5.e1. doi: 10.1016/j.arth.2012.02.022. Epub 2012 May 2.
  5. Liefheit K, Vergleichende Biofilmbildung auf Werkstoffe, Bericht, iba Heiligenstadt e.V. FB Biowerkstoffe, 2013
  6. Streicher R, Porporati A. News on ceramics – beyond wear reduction. Abstract EHS 2014, Streicher RLeto A., Pororati A.. News on ceramic – wear, corrosion and infection. Poster JHS 2014
  7. A. Seth Greenwald, DPhil(Oxon); Jonathan P. Garino, MD: Alternative Bearing Surfaces: The Good, the Bad, and the Ugly. J Bone Joint Surg Am, 2001 Nov; 83 (2 suppl 2): S68 -72 . http://dx.doi.org/
  8. Hallab NJ1, Anderson S, Stafford T, Glant T, Jacobs JJ.: Lymphocyte responses in patients with total hip arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Mar;23(2):384-91.
  9. Gawkrodger DJ. Metal sensitivities and orthopaedic implants revisited: the potential for metal allergy with the new metal-on-metal joint prostheses. Br J Dermatol. 2003 Jun;148(6):1089-93.
  10. B. S. Bal, D. D. Greenberg, T. J. Aleto: Primary Total Knee Replacement with a Zirconia Ceramic Femoral Component. Bioceramics and Alternative Bearings in Joint Arthroplasty Ceramics in Orthopaedics2005, pp 183-190
  11. Hinorobu Oonishi M.D., PHD, S.-C. Kim, M. Kyomoto, M. Iwamoto, M. Ueno: Comparison of In-Vivo Wear between Polyethylene Inserts articulating against Ceramic and Cobalt-Chrome Femoral Components in Total Knee Prostheses. Bioceramics and Alternative Bearings in Joint Arthroplasty Ceramics in Orthopaedics2007, pp 149-159
  12. White SE, Whiteside LA, McCarthy DS, Anthony M, Poggie RA.: Simulated knee wear with cobalt chromium and oxidized zirconium knee femoral components. Clin Orthop Relat Res. 1994 Dec;(309):176-84.
  13. Philipp Bergschmidt, Rainer Bader, Dirk Ganzer, Christian Hauzeur, Christoph Lohmann, Alexander Krüger, Wolfgang Rüther, Domenico Tigani, Nicola Rani, José Luis Esteve, Fernando Lopez Prats, Claudio Zorzi, Vincenzo Madonna, Stefano Rigotti, Francesco Benazzo, Stefano Marco Paolo Rossi, Wolfram Mittelmeier: 15-year clinical and radiological outcomes of a prospective international multi-centre study on a ceramic femoral component in total knee arthroplasty. Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2014). Berlin, 28.-31.10.2014. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2014. DocPO22-945
  14. Benazzo F, Dalla Pria P, Mittelmeier W, Tigani D, Zorzi C, Ganzer D, Lohmann CH, Cimbrelo EG, Merchan CR, Saura EM, Lizaur AU, Couceiro JF, Burelli S. Reasons using a Ceramic Femoral Component and First Clinical Experience. In:Chang JD, Billau K. (eds.).Bioceramics and Alternative Bearings in Joint Arthroplasty, Steinkopff-Verlag:145–148, 2007
  15. Zietz C, Bergschmidt P, Lange R, Mittelmeier W, Bader R. Third-body abrasive wear of tibial polyethylene inserts combined with metallic and ceramic femoral components in a knee simulator study. Int J Artif Organs 36(1):47-55, 2013
  16. Campbell P, Embrazadeh E, Nelson S et al. Histological features of pseudotumor-like tissues from metal-on-metal hips. Clin Orthop Relat Res 2010;468(9):2321-2327
  17. Kwon YM, Ostlere SJ, McLardy-Smith P et al. “Asymptomatic” pseudotumors after metal-on-metal hip resurfacing arthroplasty prevalence and metal ion study. J Arthroplasty 2010;92:356-361
  18. Malviya A, Holland JP. Pseudotumours associated with metal-on-metal hip resurfacing: 10-year Newcastle experience. Acta Orthop Belg 2009;75:477-483
  19. Registry AOANJRR, Demographics and Outcomes of Shoulder Arthroplasty, Report 2012
  20. Thomas P, Schuh A, Ring J, Thomsen M. [Orthopedic surgical implants and allergies. Joint statement by the Implant Allergy Working Group (AK 20) of the DGOOC (German Association of Orthopedics and Orthopedic Surgery), DKG (German Contact Dermatitis Research Group) and DGAKI (German Society for Allergology and Clinical Immunology], Orthopäde 2008; 37(1):75-88
  21. Algarni AD, Huk OL, Pelmus M. Metallosis-induced Iliopsoas Bursal Cyst Causing Venous Obstruction and Lower-limb Swelling After Metal-on-metal THA. Orthopedics 2012, 35(12):1066-1069
  22. Bergschmidt P, Bader R, Mittelmeier W. Metal hypersensitivity in total knee arthroplasty: Revision surgery using a ceramic femoral component - A case report. Knee 2012;19:144-147
  23. Kosukegawa I, Nagoya S, Kaya M et al. Revision Total Hip Arthroplasty Due to Pain From Hypersensitivity to Cobalt-Chromium in Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty 2011;26(6):978.e1-3
  24. Krenn V, Thomas P, Thomsen M et al. Histopathological Particle Identification. CeraNews 2013:2:12-17
  25. Maurer-Ertl W, Friesenbichler J, Liegl-Atzwanger B et al. Noninflammatory Pseudotumor Simulating Venous Thrombosis After Metal-on-Metal Hip Resurfacing. Orthopedics 2011;34(10):678
  26. Watters TS, Cardona DM, Menon KS et al. Aseptic lymphocyte-dominated vasculitis-associated lesion: a clinicopathologic review of an underrecognized cause of prosthetic failure. Am J Clin Pathol 2010;134(6):886-93
  27. Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Bozic KJ, Berry D, Parvizi J. Prosthetic joint infection risk after TKA in the Medicare population. Clin Orthop Relat Res 2010; 468:52-56.
  28. David J. Jaekel M.S., Ph.D., Kevin L. Ong Ph.D., P.E., Edmund C. Lau M.S., Steven M. Kurtz Ph.D.: The Epidemiology of Total Joint Arthroplasty Infections. Infected Total Joint Arthroplasty 2012, pp 35-54
  29. Trebse R, Levasic V, Milosevic I, Kovac S. Does the bearing type influence the incidence of periprosthetic infections of the hip? CeraNews 1/2014, 12-14
  30. Parvizi J. Periprosthetic joint infection: could the bearing surface play a role? CeraNews 1/2014, 11
  31. Smith L, Alijanipour P, Restrepo C, Maltenfort M, Parvizi J, Malkani A. Periprosthetic joint infection: could the bearing surface play a role? Abstract, Meeting of the Eastern Orthopaedic Association 2014
  32. 10th Annual Report: National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland, 2013
  33. Falcioni S, Ancarani C, Bordini B, Pichierri M, Stea S. Influence of articular coupling on septic loosening of total hip arthroplasty. Abstract EHS 2014
  34. Steven M. Kurtz PhD, Edmund Lau MS, Kevin Ong PhD, Ke Zhao MA, MS, Michael Kelly MD, Kevin J. Bozic MD, MBA: Future Young Patient Demand for Primary and Revision Joint Replacement. National Projections from 2010 to 2030. Clin Orthop Relat Res (2009) 467:2606–2612, DOI 10.1007/s11999-009-0834-6

Contactos recomendado

Rogamos haga click en el botón "Contactar" para ver una lista de las personas responsables del contacto personal y directo en el Grupo CeramTec.